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抗恶性肿瘤类
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环磷酰胺片120片



            请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

        抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。对本品过敏者禁用。

     凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

药品名称

  通用名称:环磷酰胺片

  英文名称:Cyclophosphamide Tablets

  汉语拼音:Huanlinxian'an Pian

    】本品主要成份为环磷酰胺。

  化学名称:P-NN-(β-氯乙基)-1--3--2-磷杂环己烷-P-氧化物一水合物。

  化学结构式:


 

分 子 式:C7H15Cl2N2O2P·H2O

  分 子 量:279.10

    】本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

适 应 症

本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

    50mg

用法用量

成人常用量:口服每日24mg/kg,连用1014天,休息12周重复。儿童常用量:口服每日26mg/kg,连用1014天,休息12周重复。

不良反应】骨髓抑制:白细胞减少最常见,最低值在用药后12周,多在23周后恢复。对血小板影响较小。可影响肝功。

胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药13天即可消失。泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。

其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

   

抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项

本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/21/3。由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形。妊娠期妇女禁用。本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。

儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量。此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。

药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品在体外无活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似,与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。

药代动力学

环磷酰胺口服易吸收,迅速分布全身,约1小时后达血浆峰浓度,在肝脏转化释出磷酰胺氮芥,其代谢产物约50%与蛋白结合。

    】遮光,密封,在30℃以下保存。

    药用铝塑泡罩包装,12片×2/盒。

有 效 期36个月

执行标准】《中国药典》2015年版二部

批准文号】国药准字H22022673

生产企业

企业名称:通化九游会vip入口制药有限公司

生产地址:吉林省通化市新胜北路567

邮政编码:134000

电话号码:0435-3197111  3197888  

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传真号码:0435-3964990  3612000

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